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欧盟负责人和欧代有区别吗,英国脱欧后欧代怎么处理?

更新时间:2020-09-25 15:35:19
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详细介绍

英国脱欧如何影响在英国和欧盟销售的设备公司的代表权要求?

在英国于2019年3月29日离开欧盟之后,欧盟和非欧盟设备公司可能需要英国的AR才能继续在英国销售。此外,英英国公司可能需要基于欧盟的AR才能继续在欧盟销售。

 

在欧洲销售的所有设备公司都应为没有过渡期(或“悬崖边缘”的英国脱欧)的潜在英国脱欧做准备。易迈在英国和荷兰设有办事处,可以帮助你减少英国脱欧对公司的影响。

如果我们不指定EC REP,会发生什么?

公告机构需要先指定EC REP,然后才能颁发CE证书。对于投放到欧盟市场的任何设备,必须遵守适用的指令;因如果不指定销售代表,产品可能会停在边境。

我们是否必须在标签,包装和IFU上贴上授权代表的名字?

是。必须在产品标签,外包装和/或使用说明上列出授权代表的名称和地址。授权代表的姓名和地址应显示在EC REP官方徽标旁边。

主管机构可以检查我的授权代表吗?

是。主管机构可以随时检查授权代表,以确定他们是否了解自己的角色,可以直接访问客户文档(例如技术文件/设计档案),并且有适当的流程来确保其可以履行其作为授权代表的角色。

任命一名代表后可以更改授权代表吗?

是。可以更换EC REP,而不会使你在欧洲的产品认证无效。但是,请记住,由于必须在标签上打印EC REP,因此更换可能会有些昂贵,因为需要更改标签并处理已经投放市场的产品问题。

所有非欧盟公司都需要AR才能在欧盟销售其产品。由于英国不再是欧盟的一部分,总部设在英国的所有生产商现在必须选择一个欧洲授权代表继续销售在欧盟及其制品(阅读更多关于Brexit以及我们如何能够帮助这里)。

此外,将于2021年7月生效的《市场监督条例》将影响哪些企业必须拥有AR。新法规将加强控制,以确保所有出售给欧盟的产品均具有欧盟官方代表,以核实其合规性并与主管部门合作。

尽管新法规将对电子商务产生影响,但这些加强的控制措施适用于在欧盟销售其产品的所有企业。为所有非欧盟企业准备《市场监督条例》的方法是立即向授权代表进行注册。

AR不会对产品进行认证,但会检查制造商提供的技术文件并通过检查CE标记过程是否已完全正确地执行来评估产品的安全性。 

在评估了认证程序并确认了产品的安全性之后,授权代表将注册为欧盟的官方联系点。此时,AR是非欧盟制造商与欧洲主管部门之间的联络人。产品及其包装上还必须提供AR的地址和联系信息。  

我公司主要经营WEEE注册/EAR注册,VerpackG包装法注册,ProdSG殴代注册,电池法BattG注册,商标及专利注册,欧盟外观专利注册,FDA注册,METI备案,PSE认证,欧盟负责人注册,DOC



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